敖维科技-UDI服务

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UDI是什么意思?

唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI),医疗器械唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的“身份证”,是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通使用各环节、有助于医疗器械全生命周期管理。 根据相关要求,2022年6月1日起生产的第三类医疗器械,应当具有医疗器械唯一标识。

UDI的组成

医疗器械唯一标识(UDI)由DI 和PI 两部分组成,DI产品标识是UDI 的固定和强制性分;PI生产标识是UDI 的可变和非强制性部分。

UDI常见问题

敖维UDI6大服务优势

资质可靠

我们是GS1授权服务商,官网可查,资质可靠。

专业指导

UDI顾问一对一指导,已为100+医械企业实现合规服务。

法规咨询

为广大医械客户提供中国、FDA、MDR等专业法规咨询。

一键编码

一键编码,对接国家药监局数据库,省时省力。

ERP对接

支持与金蝶、用友等ERP软件做数据对接。

标签服务

系统支持标签设计、打印及数据管理,还可对外提供集成。

UDI实施案例

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敖维科技——UDI新闻聚焦

『视频』上海敖维计算机科技发展有限公司,是国内医疗器械唯一标识UDI合规咨询落地实施服务商,拥有18年标签应用领域的实施经验,且拥有1000余家知名企业客户 案例见证,不乏有国内众多知名医疗器械以及医药合作客户,如:北京爱康医疗、韩国LG化工、河南驼人医疗、复星医药、上海和亭医疗、上海全安医疗、江苏康迪医疗、江苏盛纳凯尔医疗、浙江先临三维 等。