条码标签硬件案例
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【项目概况】:爱康医疗成立于2003年,于2017年在香港联交所上市,股票代码:1789.HK。总部位于北京市昌平区科技园区白浮泉路10号兴业大厦二层。


爱康医疗作为中国骨科植入物行业的领军企业,先后获得国内金属3D打印植入物的NMPA注册许可(髋关节系统、人工椎体系统、椎间融合器系统)。2015年8月3D ACT人工髋关节系统经过临床验证获准上市,同时相关核心技术全部拥有自主知识产权。

爱康医疗推出的ITI (Image To Implant)技术平台是在3D打印领域与数字化领域的又一次革新:周全的术前规划,让医生提早知道术中可能存在的风险,不仅缩短了手术时间,提高了手术精准性,更为病人的安危提供了有效的保障。

 

行业痛点

行业痛点

 

首先,不管是医疗器械包装的标签这块,还是食品、化妆品等一些行业在包装的标签,都普遍存在产品标签均是由供应商预印彩色内容,再由黑白标签打印机打印实现套标打印的方式来实现;



其次,医疗器械唯一标识(UDI)相对医疗器械行业来说是一个比较新的问题,之前国家政策没有这块的要求,现如今国家相关政府监管部门要求医疗器械要实现UDI数据合规编码、赋码并实现UDI数据管理和上传,很多医疗器械企业对UDI根本就不了解,何谈UDI合规落地实施呢?



再者,不仅是医疗器械行业,很多行业都跟医疗器械行业一样,从来没有对所打印的标签条码或者二维码进行过质量等级检测,根本无从判断所打印的标签是否合规、清晰、可识读、有效性等达标。

 

 

客户需求

很多产品标签都是供应商预印彩色内容,再由黑白条码打印机打印;

UDI数据没有集中管理及上传,UDI打印数据也没有打印记录;

UDI产品标签需要对条码质量进行等级检测(静态抽查)。

 


解决方案

解决方案

上海敖维科技为北京爱康医疗提供的UDI合规落地实施方案:

 

1、替换掉前面的预印+黑白标签套打实现标签数据可变的传统方法方式,采用QL-111彩色标签打印机实现即时可变数码彩色标签打印;



2、采用由敖维自主研发的MASO 3.0软件实现UDI多模板、多地网络、多任务打印;以及UDI数据管理平台实现对爱康医疗的医疗器械产品的UDI数据管理和UDI数据上传;



3、配套采用了MINISCAN的LVS-950的条码质量等级检测设备,实现了爱康医疗的UDI标签的条码等级检测功能。


 

 

 

 

敖维自主研发的软件产品——MASO3.0

 

 

MASO码尚标识管理平台

 

 

 

敖维自主研发的软件产品——MASO3.0+UDI数据管理平台

 


 

UDI数据管理平台

 

 

 

 


 

UDI数据管理平台功能一览

 

 

 

敖维自主开发的UDI数据管理平台,集UDI注册证管理、产品数据管理、生产管理、编码管理、打印管理、仓储管理、仓储统计、追溯管理、异常管理等多重UDI管理服务于一体,一款真正贴近广大医疗器械企业合规落地实现UDI的综合型软件平台。

 

 

客户收益

 

该方案给北京爱康医疗带来的最为直接的收益如下:

 

1、在实现UDI合规化落地的同时,完美实现了UDI的数据管理和UDI数据上传。



2、在几分钟内以最少IT资源启动并运行,实现从任何位置的任何计算机上标签设计,实现与北京爱康医疗UDI标签数据整合,满足其标签数据的数码可变需求等要求。





3、实现可变数码彩色UDI标签的实时打印,也满足了UDI标签条码数据的质量等级检测。


UDI标签条码质量等级检测

 

 

 

北京爱康医疗QL-111彩色标签打印机交付现场图:


QL-111彩色标签打印机交付现场图


项目验收前针对MASO 3.0以及UDI数据管理平台软件的现场培训


北京爱康医疗UDI标签打印区域


北京爱康医疗UDI标签



北京爱康医疗UDI标签

 

  

客户评价

 

 

敖维科技在拓展UDI合规落地实施服务业务前,已深耕于食品饮料、日用化工、生产制造以及美妆化妆品等诸多制造业长达17年之久,积累了大量的软、硬件项目方案实施经验积累沉淀。这次跟敖维首次在医疗器械上册合作,足以看出敖维科技的专业和实力。如果您的企业也同样有UDI合规落地实施的需要,不妨联系敖维试试!

 





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