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UDI合规2个月倒计时!敖维UDI培训,助力企业解决合规难题

文章出处:本站原创 人气: 316 发表时间:2022-03-25 13:09:45

2021年9月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。


《公告》明确,在第一批实施医疗器械唯一标识(UDI)的9大类69个品种基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施UDI范围。


2022年6月1日起,生产的第二批实施UDI的品种应当具有医疗器械UDI。


距《公告》要求落实医疗器械唯一标识(UDI)的截止日期仅余2个多月,实施UDI成为医疗器械生产企业“急难愁盼”问题。


2022年3月24日,敖维科技围绕企业实际需求,综合考虑疫情的影响,与摆渡人供应链管理俱乐部共同开展线上UDI培训!


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主讲人——陈雷

敖维科技-UDI顾问

20年的编码经验,300+家器械厂商咨询经验,上海工商联信息产业商会供应链专委会专家,培训讲师。


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主持人——一刀舵主

摆渡人供应链管理俱乐部

联合创始人/执行副理事长

20 多年供应链物流领域经验,曾服务台资,日资,德国等跨国企业, 涉及IT咨询,项目管理,采购,全球销售及培训和运营等领域 。


此次UDI培训,陈雷顾问就企业提出的UDI的执行及实践、法规和政策、UDI在医疗器械行业的现状、应用的拓展、各家UDI的异同、UDI对医疗器械生命周期的影响、医疗器械溯源等问题做出详细解答


线上互动频频、学习氛围浓厚~


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敖维科技作为GS1的核心服务商,早在2019年便进入UDI市场,潜心研究UDI法规、UDI系统开发、UDI硬件适配


2022年,敖维科技已与各医疗协会和组织,举办4场UDI专题培训。


累计培训医疗器械生产企业、流通企业以及医疗机构相关人员近千人次,为100+企业提供UDI法规咨询、UDI软件合规、UDI硬件合规服务。


一路见证并助推了我国UDI实施从无到有的起步。未来,敖维科技将继续开展UDI实施培训,帮助更多企业高效、高质地完成UDI实施。


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2022年2月28日,与苏州市医疗器械行业协会举办线上UDI培训;

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2022年3月10日,与上海巨翊医疗举办线下UDI培训;

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2022年3月18日,与徐州市医疗器械行业协会举办线上UDI培训;

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2022年3月24日,与摆渡人供应链管理俱乐部举办线上UDI培训。

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2022年3月31日,敖维科技还将与摆渡人供应链管理俱乐部举办线上UDI培训。感兴趣的小伙伴可以通过下方二维码报名~

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敖维科技UDI服务


UDI咨询合规服务:

国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务。

FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务。

CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。


UDI软件合规服务:

提供UDI标签设计软件,医疗器械唯一标识管理系统,打通药监局申报、发码机构编码、赋码设备、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。


UDI硬件合规服务:

提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备,为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。


敖维-UDI实施流程:

01、对接UDI顾问——02、参与法规培训——03、申请GS1商品条码——04、梳理产品信息获取DI编码——05、申报DI数据——06、批量PI自动生成——07、对接赋码设备打印UDI标签——包装关联出库防窜。


敖维科技承诺10-15个工作日帮助企业完成全套UDI申报,如您有相关UDI合规需求,欢迎咨询021-51699869~

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此文关键词:UDI,udi编码,udi培训,udi软件,udi系统
现在致电 021-51699869 OR 查看更多联系方式 →