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医疗器械唯一标识(UDI)追溯体系或将建立

文章出处:本站原创 人气: 1683 发表时间:2021-12-24 15:02:17

8月17日,作为在杭州召开的第八届中国医疗器械监督管理国际论坛(CIMDR)的主要分论坛之一,“医疗器械唯一标识与全球医疗器械命名法论坛”吸引了相关监管部门负责人、行业专家以及大批跨国企业和相关领域企业负责人的关注。

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论坛上,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司相关负责人表示,国家医疗器械唯一标识工程是一项具有重大意义的工作,要想顺利推进和实施,需要各方对其必要性和重要性形成正确认知。“唯一器械标识这个领域是‘知难,行也难’,业界首先应达成共识。”

上海浦东医疗器械贸易行业协会会长严樑认为:“我国医疗器械追溯系统实施计划应该提上议程了,对于药品的电子化监督实施经验将有助于我们加深对医疗器械唯一标识追溯体系的认识。建立一个适应中国环境的追溯系统,法规环境与技术环境已经趋于成熟,万事俱备,只欠东风。”

各国关注唯一器械标识


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