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唯一医疗器械标识​ (UDI)是什么?

文章出处:本站原创 人气: 340 发表时间:2022-01-13 09:59:07

唯一医疗器械标识

软件是全球符合FDA法规的UDI安装的安全组件。医疗设备行业之所以选择

BarTender,是因为其便于部署和可配置的技术,一切都由行业专业知识作为后盾。

唯一医疗器械标识是英文Unique Device

Identification的翻译(通常缩写为UDI)。国际医疗器械监管者论坛目前的定义:UDI是根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统,采用数字或字母表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成,在全球范围以内,是一个特定的医疗器械的唯一标识,用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。UDI可以作为“钥匙”进入相关的数据库并获取与之关联的特定医疗器械预先存放的信息。

UDI作为一种标识,能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品;能够获取医疗器械注册相关的部分信息;能够在医疗器械产品上进行标记;能够在现代管理技术中进行快速检索;能够对出厂和采购的产品进行区分,包括在不同时间段获得的产品。


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