当前位置:首页»新闻资讯»行业资讯

​欧盟注册

文章出处:本站原创 人气: 441 发表时间:2021-11-20 14:26:08
欧盟注册

欧盟注册的定义

依据欧盟法规规定,所有的MDD I类器械,客户定制器械以及IVDD的OTHER类别的器械在出口到欧盟时都需要完成欧盟注册。欧盟注册是由欧盟各个成员国的医疗器械主管机构来实施审批的。

欧盟注册需要提供的资料

所有申请者应提供企业名称,地址等基本信息以及产品的名称和型号等信息。除此之外,还需要提供产品的说明书(必要时)以及公司签发的DOC(符合性声明)。

欧盟注册的种类

敖维科技可以提供英国医疗器械企业主管当局MHRA的注册服务,以及荷兰医疗器械主管当局的医疗器械注册服务。注册信函样本请见下图:

111.png

222.png

333.png

444.png

>>>注册地址查询

http://aic.mhra.gov.uk/era/pdr.nsf/name?openpage&start=1&count=200


此文关键词:
现在致电 021-51699869 OR 查看更多联系方式 →