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欧盟自由销售证

文章出处:本站原创 人气: 486 发表时间:2021-11-20 14:31:01

欧盟自由销售证

自由销售证书的定义

自由销售证书也叫出口销售证明书,其英文名称为Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称FSC或者CFS。欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。

谁可以获得CFS?

目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:

1)制造商;

2)欧盟代表;

3)贴牌厂商。

因此中国的制造商要申请CFS证书,智能是通过其欧盟授权代表来完成。

中国制造商申请CFS的条件

1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;

2)产品有合法性的证明,这包括:

2.1如果是I类的器械,提供DOC;

2.2如果是I*IIA IIB III类器械,提供公告机构证书。


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