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UDI?的相关问题

文章出处:本站原创 人气: 406 发表时间:2021-12-08 13:48:51

小编在对近100家企业调研后后,发现普遍存在以下问题:

UDI1.jpg

1、对UDI了解不足,不知道如何开展相关工作。

2、UDI相关编码不知道如何上报到药监局数据库。

3、已有编码不知道如何切换成合规的UDI编码。

4、不确定已有生产线是否需要更换生产设备。

5、个别企业尝试自行编码上传,但不知编码是否正确,存在风险。

6、部分企业困惑于如何进行UDI标签打印,如何打通从编码到赋码的流程。……

为了帮助企业解决这些问题,尽快完成UDI实施,统一二维码标识注册管理中心湖南中心基于医疗器械唯一标识UDI公共平台,打造了UDI申报“10分钟工程”。

什么是10分钟工程

“10分钟工程”基于国家药监局UDI法规打造,旨在协助企业以“低成本、快速度、简单操作”完成UDI落地实施,即让企业相关人员经过简单培训后,在医疗器械唯一标识UDI公共平台上,10分钟内即可完成UDI申报全部操作。


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