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上个月,NiceLabel与FDA和来自美国各地的医疗器械制造商的成员一起参加了UDI会议。与过去几年一样,人们关注UDI的许多好处-从减少医疗错误到提高采购和供应链效率,但是今年更加关注与UDI相关

文章出处:本站原创 人气: 275 发表时间:2021-12-10 15:03:56

上个月,NiceLabel与FDA和来自美国各地的医疗器械制造商的成员一起参加了UDI会议。与过去几年一样,人们关注UDI的许多好处-从减少医疗错误到提高采购和供应链效率,但是今年更加关注与UDI相关的全球活动。欧洲正在实施医疗器械和IVD法规,其他几个国家也在发布类似的法规草案,其中许多仍在不断发展。尽管全球UDI法规不断变化,但医疗器械制造商将不得不扩大其UDI合规性计划,以满足多个市场的需求。

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尽管业内大多数人已经预见到了这种情况,但现在是时候让全球医疗设备制造商认真研究其现有系统和流程了。当涉及支持UDI合规性流程的标签系统时,需要考虑一些关键事项。这里有一些:

您是否有一个随时可用的国际标准合规性标签模板库?

您的标签可以支持多语言用户环境吗?

您如何将集中控制的标签应用程序部署到全球站点?

您如何维护打印历史记录并保留每个打印标签的记录?

您是否可以为每个SKU批准标签,而不必创建数百或数千个标签变体?

您如何管理不同的标签版本?

这些考虑因素不仅有助于为遵守全球UDI法规做准备,而且还为简化质量保证流程和减少有时看不见的质量控制成本提供了机会。


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