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激光标记udi码的优势有哪些?

文章出处:本站原创 人气: 213 发表时间:2022-03-11 15:51:21

激光标记可能非常适用于医疗设备部件上的UDI,甚至能够用于经涂层处理过的部件。激光产生一个永久的标记,可以承受反复清洗和灭菌过程。激光可以产生高分辨率的小或复杂的标记。作为数字可编程系统,激光打标可以适应不同部件的几何形状和标记类型。而且,一旦必要的设备被购买,该过程是快速的并且可以长期地具有成本效益。

激光UDI标记的优势:

永久性:激光UDI通过将高比例的光能转化为热量,在标记区域留下难以移除或篡改的标记。因此常规清洁过程(即便使用苛刻的消毒剂)也不会损害直接标记。可重复使用的设备在常规灭菌环境下也不会影响到激光标记的清晰度。

数字化和灵活性:激光打标系统是数字可编程的,可以轻松定制:

设备标识符(DI)- 标识设备和设备标签的强制性固定部分

生产标识符(PI) - 有条件的,可变的部分,表示批号和到期日期等数据

直接在设备上标记的UDI可以是以下两种格式之一/两种:

人类可读 - 容易阅读,纯文本格式

机器可读 - 能够被自动识别和数据捕获技术解释

激光标记的多功能性可以帮助制造商自由地根据设备的几何形状,尺寸和表面纹理创建符合标准的UDI标记,快速标记产品并将其发布用于商业化。基于软件的系统允许标记的设备进行数字编码,并将所有信息存储在数据库中,以便进行有效的跟踪和调用。制造商可以快速隔离与特定设备相关的报告,以识别任何潜在的问题并采取纠正措施。

 

UDI码

高分辨率和准确性:当使用平坦的固定焦点时,激光打标是最有效的,而非平坦表面也可以被成功标记。在第一种情况下,分辨率可以高达1,000 dpi,清晰的文字可以小到0.5毫米。因此,激光打标可以在狭小的空间中产生复杂的细节。

速度和效率:由于写入速度高达2,500毫米/秒,激光打标过程可以帮助提高吞吐量。由于机器不使用化学品或溶剂,因此制造商可以避免支付购买和储存的费用。此外,激光打标系统可以由制造商内部使用,使其成为一个有效的过程。

操作简易:与将贴片或标签粘贴到设备上相比,激光标记不需要额外的步骤和材料,例如需要额外的兼容性评估的特殊胶水和粘合剂的应用。另外,在器件生命周期中,斑块和标签可能会脱落。

UDI识别码正逐步在世界范围内被接纳,作为提高不良反应事件的报告质量,明确医患纠纷和管理医疗器械分销网络的利器,尽管对于医疗器械生产商来说投入颇大,但不可忽视的是,其对于病人安全的重要保护和医疗器械国际化的监管优化尤为重要。


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