【项目概况】：上海和亭商贸有限公司自主研发、生产和销售和亭透析用浓缩物、消毒液。是中国最早开始自主研发，专业生产血液净化产品的企业之一。公司还与众多欧洲知名品牌（欧洲水处理系统***DWA；德国中央供液***INTERMEDT）成为中国地区战略合作伙伴，中国地区总代理。现在，公司生产的和亭透析用浓缩物、消毒液已成为中国透析市场上的领导品牌。

行业痛点

UDI实施重难点1：UDI代码结构。诸多有UDI项目实施需求的医械器械对UDI不熟悉，不了解，更别说对UDI代码机构的熟悉了解和应用了。

UDI实施重难点2：UDI编码方法。

产品标识是识别医疗器械上市许可持有人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。产品标识可使用全球项目代码（GTIN）表示。国内常见的GTIN编码结构示例如下，详见国家标准《GB 12904 商品条码 零售商品编码与条码表示》。

生产标识是由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期。生产标识可使用应用标识符表示，编码格式见下表，详见国家标准《GB/T 16986 商品条码 应用标识符》。

UDI实施重难点3：UDI数据载体的选择。

UDI实施重难点4：UDI内、外部数据问题。

客户需求

产品数量及产能：
目前，上海和亭医疗有三大类产品(A、B、C)
A类产品有5个，4种规格；
B类产品有3个，4种规格；
C类产品有2个，4种规格(不属于药监局监管范围，不需要上UDI)
总计40个产品。
其中A、B类产品产能800~1000个/小时，8000~10000个/天。

需求汇总说明：在满足UDI政策标准的前提下，实现和亭医疗的系列医疗器械产品的医疗器械唯一标识。

(1)、针对需要上UDI的产品实现产品的合规化编码，满足进出口要求标准；

(2)、满足一级、二级甚至三级箱标的打印，实现相关数据的捆绑关系对应；

(3)、满足流水线型批量生产产品的产线UDI的自动化贴标赋码要求。

解决方案

1. 通过敖维UDI打印软件，实现选择产品，产品信息自动匹配到打印模板上，减少了打印人员的手工输入内容，减少了差错率。

2. 通过敖维UDI打印软件，输入符合UDI标准的1维和2维条码。

3. 敖维UDI打印软件，实现用户管理、权限管理，打印人员记录可查询，实现打印过程的可追溯。

4. 敖维同时提供产线自动贴标方案，保证产线的快速、精确贴标，提高贴标效率同时减少了人工投入。

UDI编码赋码软件以及匹配的UDI标签打印配置图

产线自动化贴标现场配置设备图

客户收益

1、很多产品标签上有很多生产信息、颜色信息、称重重量等信息需要通过打印软件同步输出；

2、有UDI客户需要盒-箱-托多次包装的标签打印任务；

3、UDI数据管理及上传平台+UDI标签打印+产线自动化是UDI未来的标配。

(1)、A产品分别有产品标签和箱标签：

(2)、在码尚软件中选择相应产品会自动关联标签模版及打印机：

(3)、完成后生成数据，提交任务：

上海和亭医疗UDI项目实施现场图：

产品包装区

标签打印实拍图

客户评价

经敖维科技和和亭医疗公司双方共同努力，UDI打印贴标项目敖维科技的实施工作按计划完成，之后将进入1年免费技术支持阶段。