UDI合规2个月倒计时！敖维UDI培训，助力企业解决合规难题

2021年9月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》）。

《公告》明确，在第一批实施医疗器械唯一标识（UDI）的9大类69个品种基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施UDI范围。

2022年6月1日起，生产的第二批实施UDI的品种应当具有医疗器械UDI。

距《公告》要求落实医疗器械唯一标识（UDI）的截止日期仅余2个多月，实施UDI成为医疗器械生产企业“急难愁盼”问题。

2022年3月24日，敖维科技围绕企业实际需求，综合考虑疫情的影响，与摆渡人供应链管理俱乐部共同开展线上UDI培训！

主讲人——陈雷

敖维科技-UDI顾问

20年的编码经验，300+家器械厂商咨询经验，上海工商联信息产业商会供应链专委会专家，培训讲师。

主持人——一刀舵主

摆渡人供应链管理俱乐部

联合创始人/执行副理事长

20 多年供应链物流领域经验，曾服务台资，日资，德国等跨国企业， 涉及IT咨询，项目管理，采购，全球销售及培训和运营等领域 。

此次UDI培训，陈雷顾问就企业提出的UDI的执行及实践、法规和政策、UDI在医疗器械行业的现状、应用的拓展、各家UDI的异同、UDI对医疗器械生命周期的影响、医疗器械溯源等问题做出详细解答。

线上互动频频、学习氛围浓厚~

敖维科技作为GS1的核心服务商，早在2019年便进入UDI市场，潜心研究UDI法规、UDI系统开发、UDI硬件适配。

2022年，敖维科技已与各医疗协会和组织，举办4场UDI专题培训。

累计培训医疗器械生产企业、流通企业以及医疗机构相关人员近千人次，为100+企业提供UDI法规咨询、UDI软件合规、UDI硬件合规服务。

一路见证并助推了我国UDI实施从无到有的起步。未来，敖维科技将继续开展UDI实施培训，帮助更多企业高效、高质地完成UDI实施。

1

2022年2月28日，与苏州市医疗器械行业协会举办线上UDI培训；

2

2022年3月10日，与上海巨翊医疗举办线下UDI培训；

3

2022年3月18日，与徐州市医疗器械行业协会举办线上UDI培训；

4

2022年3月24日，与摆渡人供应链管理俱乐部举办线上UDI培训。

5

2022年3月31日，敖维科技还将与摆渡人供应链管理俱乐部举办线上UDI培训。感兴趣的小伙伴可以通过下方二维码报名~

敖维科技UDI服务

UDI咨询合规服务:

国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务。

FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务。

CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。

UDI软件合规服务：

提供UDI标签设计软件，医疗器械唯一标识管理系统，打通药监局申报、发码机构编码、赋码设备、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。

UDI硬件合规服务：

提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备，为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。

敖维-UDI实施流程：

01、对接UDI顾问——02、参与法规培训——03、申请GS1商品条码——04、梳理产品信息获取DI编码——05、申报DI数据——06、批量PI自动生成——07、对接赋码设备打印UDI标签——包装关联出库防窜。

敖维科技承诺10-15个工作日帮助企业完成全套UDI申报，如您有相关UDI合规需求，欢迎咨询021-51699869~