01 2022-03

FDA授权颁发UDI机构有哪些?

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FDA目前授权了三大机构GS1, HIBCC以及ICCBBA来负责发行UDI码。根据法规21 CFR 830 subpart C,这些授权机构负责代办FDA授权,审查全美提交的UDI码申请的具体信息,依据规定对申请进行评价。考虑到UDI识别码的出台对于中小型企业的负担,根据法规21 CFR 830 subpart B,以下情况可以豁免或替代UDI标签:

28 2022-02

标签打印机商业机和工业机有什么区别呢?

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标签打印机商业机和工业机有什么区别呢?

28 2022-02

日本医疗器械udi注册新法规

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日本国会众议院预计今年将通过新的法律,以确保药品和医疗器械等产品的质量,有效性及安全性。与新法律的前身药事法(PAL)相比,新法律将为所有利益相关者在认证过程中带来影响深远的变化。 具体来说,新法律将对制造商及他们的上市许可人(MAHs)引进质量管理体系(QMS)的明显更加严格的要求。其中一个关键的变化是,未来一些第三类“特殊控制的医疗器械”将不再由PMDA(药品和医疗器械管理局)认证,而是由注

23 2022-02

企业实施UDI如何组建团队?

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企业若自行实施UDI,在确定了总负责人后,建议搭建以下团队架构:

23 2022-02

UDI需要怎么样去编制呢?

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要编制UDI,首先要做的是去中国物品编码中心申请一个厂商识别代码。中国物品编码中心隶属于国家质检总局,1991年代表我国加入GS1,是GS1在中国唯一能找到的组织,在全国各个省都有地方编码的分支机构,去申请时记得带上营业执照原件和复印件、公司公章以及相应费用。

22 2022-02

医疗器械界的身份证--UDI

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Unique device identification (UDI) 是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械

22 2022-02

我国UDI实施困难的原因

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今天小编来给大家说一下我国UDI实施困难的原因,一起看看吧。

21 2022-02

基本UDI-DI与UDI-DI分别是什么

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欧洲的UDI或“唯一标识号”(在美国也有一个,具体可参考《美国医疗器械唯一标识(UDI)指南》)是新的EU MDR 2017/745和IVDR 2017/746附带的新事物之一。此元素将是欧洲设备可追溯性的关键。在产品上的UDI上,有两个部分:该UDI-DI和该UDI-PI,而在此之前,我们需要标识一组产品的基本UDI-DI,它与UDI-DI不同,下面我们就来看下基本UDI-DI与UDI-DI分别

21 2022-02

基本UDI - DI与UDI - DI的区别是什么?

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今天小编来给大家说一下基本UDI-DI的格式是什么?基本UDI - DI与UDI - DI的区别,一起看看吧。

18 2022-02

我国实施UDI的条件是什么?

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今天小编来说一下我国实施UDI的条件,跟着小编看看吧。

18 2022-02

 我国推行UDI的条件成熟吗?

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我国推行UDI的条件成熟吗?一起了解了解吧。

17 2022-02

医疗器械“实名制”正式实施 UDI系统建设笃行致远

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今年1月1日起,第1批医疗器械产品唯一标识(UDI)实施工作正式开启,标志着医疗器械UDI工作从试点探索阶段进入正式实施阶段。

17 2022-02

标签打印机是不可代替的一种办公用品

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标签打印机是一种专用打印机,工业级的品质,不受打印量的限制,可以24小时打印。它可以打印PET、铜板纸、热敏纸不干胶标签以及聚酯、PVC等合成材料和水洗标布料等,这些都是其它打印机不可同时实现的。

16 2022-02

标签打印机热敏打印和热转印打印的原理及区别

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标签打印机依照打印方式的不同可分为热敏打印和热转印打印,这两种办法都是运用热敏打印头对打印外表加热,热转印是加热碳带在打印纸上打印出耐用的图案,热敏打印不适用碳带,而是直接在标签标签纸上停止打印。

16 2022-02

标签打印机机是各商家发展中较佳搭档

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标签打印机机给各行各业的企业带来的不只是一个标签的效果而已。条码是每一个商品的必备标识,一个标签可以给公司带来相对应应有的效果。标签条码的实现可以给一个企业的知名度上一种色彩。现在生活中不管什么商品都有各种的标签代表着企业的形象。

14 2022-02

标签打印机和普通打印机不同地方

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标签打印机和普通打印机不同地方,标签打印机和普通打印机的较大的不同就是,标签打印机的打印是以热为基础,以碳带为打印介质(或直接使用热敏纸)完成打印,这种打印方式相对于普通打印方式的较大优点在于它可以在无人看管的情况下实现连续高速打印。它所打印的内容一般为企业的品牌标识、序列号标识、包装标识、条形码标识、信封标签、服装吊牌等。

14 2022-02

标签打印机的选购方式

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目前国内市场上常见的打印机由于品牌的差异,存在两种不同的打印头,一种是平压式打印头,整个打印头压在碳带上,这种打印头可以适应各种碳带,具有广泛的用户群,这种打印头是常见的,广泛应用于各种品牌的条码打印机;另一种是悬浮式打印头,这是一种新型的打印头模式,打印头只是压在碳带上,这种打印头虽然对碳带的要求比较高,但它具有节省碳带的功能,所以它被一些技术力量雄厚的大公司广泛采用。

11 2022-02

标签打印机的优点有哪些?如何挑选?

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日常生活中,我们看到很多商品都是有标签纸,例如食品商标,衣服标牌,超市价格标等,其实这些标签都是通过标签打印机打印出来的。那大家知道标签打印机的优点有哪些吗?还有,如何挑选标签打印机呢?下面就一起跟小编来详细了解一下吧。

11 2022-02

标签打印机的特点有哪些?

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标签打印机是一种专用的打印机,它所打印的内容一般为企业的品牌标识、序列号标识、包装标识、条形码标识、信封标签、服装吊牌等。它除了具有普通打印机的打印功能以外,它还具有的优点有:

10 2022-02

标签打印机故障无法打印有什么办法解决

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标签打印机故障是很多人都有碰到的,随着标签打印机的运用越来越广泛,标签打印机的故障问题也是很多朋友在运用方面碰到无法解决,下面就带给大家如何解决标签打印机故障方法。

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