05 2022-01

国家大力推行医疗器械唯一标识​UDI——是机遇还是挑战?

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随着国家药监局持续推动医疗器械唯一标识UDI落实,越来越多的企业开始了对UDI的关注

05 2022-01

关键5步满足医疗器械唯一标识法规要求

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美国食品药品监督管理局(FDA)发布的新的UDI(医疗器械唯一标识)的指南草案提出了医疗器械制造商需要纳入其合规工作的UDI形式和内容的关键要素。

04 2022-01

UDI医疗器械实施带来的好处

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今天小编来给大家讲一下UDI医疗器械实施之后能带来的好处有哪些,一起往下看看吧。

04 2022-01

医疗器械唯一标识的发码机构

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医疗器械唯一标识的发码机构应当为中国境内的法人机构,具备完善的管理制度和运行体系,确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性,并符合我国数据安全有关要求。 发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施,为便于注册人/备案人等掌握发码机构的编码标准,供相关方选择或应用,发码机构应当将其编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护。每年1月31日前,发码机构应当向国家药品监督管理局

31 2021-12

医疗器械唯一标识数据库对外共享

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为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署,2019年12月10日唯一标识数据库正式上线,2020年3月31日开放数据库共享功能,以查询、下载、接口对接等三种方式,供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用。

31 2021-12

医疗器械唯一标识UDI在全球各国的实施情况

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医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下,UDI是国际医疗器械监管的先进手段,是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。

30 2021-12

什么是UDI医疗器械注册?

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什么是UDI医疗器械注册?跟着小编一起看看吧。 UDI 由DI 和PI 两部分组成。DI(Device Identifier)器械识别码是UDI的固定和强制性部分,它包含贴标者(labeler)信息和产品型号。PI(Production Identifier)生产识别码是UDI的可变和非强制性部分,一般包含:批号,系列号,有效期,生产日期等信息,贴标者可以根据产品需要选取适当PI的信息。这里的贴

30 2021-12

什么是彩色标签打印机?

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彩色标签打印机,是可打印出彩色标签的打印机,是一款个性化彩色标签打印机,可高速打印出高清彩色标签纸。邦越彩色标签打印机拥有强大打印功能,可满足不同用户的打印需求。

29 2021-12

彩色打印机喷头堵了的解决办法

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彩色打印机在我们生活中用起来非常方便,可是难免会出现许多问题,那么彩色打印机喷头堵了该怎么办?小编来给大家讲解一下原因及处理方法,一起看看吧。

29 2021-12

彩色打印机遇到卡纸怎么办?

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彩色打印机卡纸是我们经常会遇到的一个问题,如果遇到卡纸了应该怎么办,怎样才能顺利将卡在里面的纸拿出来呢?这里就为大家介绍下解决方法。

28 2021-12

彩色打印机激光好还是喷墨好?

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彩色打印机激光和喷墨打印,各有千秋,很难说哪款打印机好。选购打印机,要衡量使用打印机的主要用途是什么。

28 2021-12

为什么不能用条码打印机打印彩色标签呢?

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条码打印机又称标签打印机,但是标签打印为什么还不能打印彩色呢,其实条码打印机可以打印各种单色标签纸,所以我们是不建议客户用条码打印机来打印彩色标签,原因有三个,一起看看吧!

27 2021-12

想要购买彩色打印机,要怎么选择呢?

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如何选择彩色打印机呢?让小编来告诉你。一起看看吧。 在打印机家族中,喷墨打印机因其价格低、精度高、可打印彩色图像等优点,成为家用打印机市场的主流产品。但是如何选择适合自己的喷墨打印机依然是摆在很多用户面前的难题。喷墨打印机不仅品牌众多,而且同一品牌中也有多种多样的型号,比如很多用户都知晓的知名品牌EPSON,现在您去喷墨打印机经销商那里就可能看到C20、C40、SC580、SC680、SP790

27 2021-12

彩色打印机的链接方法

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彩色打印机的方法步骤如下: 1、首先确定打印机能正常使用,然后将usb数据线联接电脑和打印机。 2、在电脑主界面点击“开始”,然后点击“控制面板”。 3、进入控制面板后,在选项中选择“硬件和声音”,点击进入。 4、然后在弹出的对话框中选择“设备和打印机”,点击进入。 5、点击进入设备和打印机设置页面后,点击“添加打印机”。 6、在弹出的界面中选择“添加本地打印机”,然后点击进入。

24 2021-12

医疗器械唯一标识(UDI)追溯体系或将建立

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8月17日,作为在杭州召开的第八届中国医疗器械监督管理国际论坛(CIMDR)的主要分论坛之一,“医疗器械唯一标识与全球医疗器械命名法论坛”吸引了相关监管部门负责人、行业专家以及大批跨国企业和相关领域企业负责人的关注。

24 2021-12

医疗器械唯一标识(UDI)数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分

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医疗器械唯一标识(UDI)数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识(UDI)数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

23 2021-12

标签打印机安装设置方法

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标签打印机​作为工商两用打印机,它的使用越来越普及到人们生活中了,标签条码打印机安装设置方法,敖维科技整理提供大家学习参考:

23 2021-12

标签打印机有哪些打印方式?

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标签打印机在各行各业都有应用,有工业机和商业机之分,型号和规格都比较全,在使用标签打印机的时候,有两种打印方式,热敏和热转印,那么,这两种打印方式有什么区别?下面,小编来给大家介绍一下。

22 2021-12

标签打印机的设置方法

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今天小编来和大家讲一下标签打印机的设置方法,一起看看吧。

22 2021-12

UDI重要吗?什么是医疗器械唯一标识?

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医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械的身份证,医疗器械唯一标识​系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。因此,我国医疗器械唯一

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