19 2022-01

标签打印机打印位置偏移如何处理

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使用打印机打印标签,如果出现位置偏移,一般是由于打印机没有正确识别纸张尺寸,或者是标签打印软件以及标签打印机​中的纸张尺寸设置的和实际纸张尺寸不一致,造成打印位置不对的情况,可以通过以下几个方法来排查处理一下:

19 2022-01

标签打印机打印头维护保养和平时维护保养详细

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标签打印机的打印是以热为基本,以色带为打印物质进行打印,这类打印方法相对性于一般复印方法的较大优势取决于它能够在没有人照看的状况下完成持续髙速复印。热转打单软件是一款热转/风感双用桌面式条码打印机,它选用双传感器打印纸张探测系统软件,广泛支持多种多样标识耗品,较大可安裝300米色带,另可购买外接10大纸卷架,考虑很多复印的要求,内建以太网卡, USB 2.0, 串行通信,并排传送埠,考虑各式各样复

18 2022-01

标签打印机打印头受损后果和如何延长使用时间?

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标签打印机的打印头是损耗品,都会有损坏。造成条码打印机(600点高清打印机、30MM-219MM宽幅打印机,可脱机印的条码打印机。边扫描边打印的条码打印机)打印头过早损坏的原因:除了人为的损坏(比如指甲直接接触打印头划伤等),损伤主要来自打印机本身高速打印带来的磨损,高温环境使热敏纸(热敏式打印机)或者色带(热转印式打印机)污浊打印头,高压或静电导致的打印头裂缝及变形。

18 2022-01

标签打印机打印时重要的几个步骤?

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很多用户因为行业、工作的要求,第1时间购买了标签打印机,但实际对产品了解不深。如果供应商未能及时提供服务,希望下面 小编的这篇经验分享可以帮到您。

17 2022-01

标签打印机打印的条码中间有空白是怎么回事?

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标签打印机打印的条码中间有空白是怎么回事?标签打印机打印条码的时候,可能会出现打印异常的现象,有的客户就咨询条码中间有空白部分,想知道是怎么回事?应该怎么维修?下面,小编就来给大家介绍一下。

17 2022-01

标签打印机出现白纸怎么办?

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标签打印机在实际生活中用的比较多,用起来也很方便,不过有部分用户在实际打印工作中,遇到出白纸的情况,这种情况可以从多方面去检查排查原因找到解决方案,跟着小编一起看看吧。

14 2022-01

医疗器械udi​的哪种申报方式更简单?

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对于注册人/备案人来说,医疗器械udi​实施是一个整体,除了编码赋码等工作以外,按照国家相关法规要求,进行申报与上传数据库的工作也不可忽视。

14 2022-01

基于GS1标准的浙江省医疗器械唯一标识(UDI)系统实施线上公益培训顺利召开

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2020年5月20日下午,由中国物品编码中心、浙江省药品监督管理局主办,浙江省标准化研究院承办的基于GS1标准的UDI系统实施线上公益培训顺利召开。本次培训围绕医疗器械生产经营企业和使用单位如何采用GS1标准实施UDI系统进行了分享交流,近400名行业专家和企业代表在线参加了此次培训。

13 2022-01

唯一医疗器械标识​ (UDI)是什么?

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软件是全球符合FDA法规的UDI安装的安全组件。医疗设备行业之所以选择 BarTender,是因为其便于部署和可配置的技术,一切都由行业专业知识作为后盾。 唯一医疗器械标识是英文Unique Device

13 2022-01

唯一器械标识法规要求的一般豁免

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​ UDI标识法规要求豁免或替换申请 对于要标记UDI标识的医疗器械唯一标识,标记人可申请豁免或替换§ 801.20 里对UDI标识的要求,或申请豁免或替换 21 CFR 801 B 部分(对唯一器械标识的标示要求) 对特殊器械或特殊器械类型的UDI要求。

12 2022-01

各类企业医疗器械udi实施情况,一起看看吧。

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由于各企业主营业务范围不同,实施医疗器械udi​进展也有所差异:

12 2022-01

充分发挥医疗器械UDI行业的价值

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医疗器械UDI行业是一个“强监管”行业,有流程长、环节多、内容广、业务复杂、专业性强等特点。中国医药工业信息中心预测,2019年我国医疗器械市场规模已接近6000亿元,按照预计增长速度,2023年将突破万亿元。

11 2022-01

国家为什么要实行医疗器械唯一标识

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医疗器械在流通使用环节普遍存在无码或者一物多码现象,标识不统一、跨环节难识别等问题,严重影响医疗器械在生产、流通、使用等各环节的监督与溯源,导致市场管理难、问题追责难、防伪打假难。作为关系国计民生的重要领域,医疗器械统一标识势在必行。

11 2022-01

医疗器械唯一标识实施遵循哪些原则?

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《医疗器械唯一标识​系统规则》(以下简称《规则》)要求,唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准,遵循政府引导、企业落实、统筹推进、分步实施的原则。为更好地促进国际交流和国际贸易,优化营商环境,我国医疗器械唯一标识系统建设借鉴了国际通行的原则和标准。建立唯一标识系统,政府起引导作用,注册人/备案人作为第1责任人负责落实,积极应用唯一标识提升产品质量和企业管理水平。由于医疗器械的多样性和复杂性,分步实施

10 2022-01

如何确定UDI医疗器械唯一标识的唯一性?

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选择具有资质的发码机构,根据企业的实际需求选择标识的使用范围由于医疗器械产品的复杂性,医疗器械唯一标识性应当与产品识别要求相一致,对于相同特征的医疗器械,唯一性应当指向单个规格型号产品;对于按照批次生产控制的产品,唯一性指向同批次产品;而对于采用序列号生产控制的医疗器械,唯一性应当指向单个产品。“唯一”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理,在唯一标识中,生产标识可以和产品标识联合使用,实现规格

10 2022-01

​什么是UDI(医疗器械唯一标识)?

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​医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。 医疗器械唯一标识UDI=产品标识(DI)+生产标识(PI)

07 2022-01

怎样辨识自己企业的医疗器械udi标识是否合规?

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怎样辨识自己企业的医疗器械udi标识是否合规?

07 2022-01

根据FDA,医疗器械唯一标识哪些要求

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根据FDA,医疗器械唯一标识包括以下各项,其中,并非所有的类别都要求使用第2项生产识别码:

06 2022-01

关于医疗器械唯一标识数据库

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医疗器械唯一标识数据库是由国家药品监督管理局统筹规划建立,内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据真实性、准确性、完整性负责。医疗器械唯一标识数据库实现公开和共享,为医疗器械行业和相关部门的应用提供数据基础。

06 2022-01

你对医疗器械唯一标识法规了解多少呢?

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医疗器械唯一标识法规正式出台。 2013年,IMDRF发布医疗器械唯一标识系统指南。 同年,美国发布医疗器械唯一标识系统法规,要求7年内全面落实。

现在致电 021-51699869 OR 查看更多联系方式 →