07 2021-12

什么是CE认证?

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07 2021-12

相信大家对近期频频被提及UDI码这个名词已经不再陌生了,今天小久就来跟大家说说关于UDI的那些事。

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07 2021-12

3分钟教你挑选一款合适的标签打印机?

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26 2021-11

衣服上的单张合格证标签是用什么标签打印机

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26 2021-11

小型标签打印机安装标签纸方法和测纸方法

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26 2021-11

该怎样选择合适的标签打印机

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20 2021-11

更多国家地区医疗器械注册

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20 2021-11

印度医疗器械注册

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20 2021-11

俄罗斯医疗器械注册

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20 2021-11

韩国KFDA

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韩国KFDA

20 2021-11

巴西ANVISA

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巴西ANVISA

20 2021-11

日本医疗器械法规

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日本医疗器械法规

20 2021-11

中国指定UDI发码机构及规则

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医疗器械唯一标识的发码机构应当为中国境内的法人机构,具备完善的管理制度和运行体系,确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性,并符合我国数据安全有关要求。

20 2021-11

UDI落地实施方案

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UDI落地实施方案

20 2021-11

UDI赋码方案

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UDI赋码方案

20 2021-11

UDI要求的合规日期

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UDI要求的合规日期

20 2021-11

UDI基础

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UDI基础

20 2021-11

医疗器械注册

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医疗器械注册

20 2021-11

医疗器械备案

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根据国家食品药品监督管理局对医疗器械备案的要求,敖维科技在为三类医疗器械生产企业提供一体化UDI落地实施解决方案的同时,整合若干一、二类医疗器械的合规咨询企业为广大医疗器械客户提供以下服务

20 2021-11

欧盟指定UDI发行机构

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2019年6月7日,根据欧盟2017/745(MDR)和2017/746(IVDR),欧盟官方公报(OJEU)第75页宣布了适用于医疗器械的UDI发行机构。

现在致电 021-51699869 OR 查看更多联系方式 →